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独角兽企业强脑科技获FDA认证，科技助力生命开启更多可能性

失去手部的残疾人士，通过安装智能仿生手，能够张开手指、抓握，在学习一段时间后可以像正常人一样搬东西、吃饭、喝水;左臂残疾的人可以坐

2022-11-09 15:31:24

独角兽公司BrainCo智能仿生手获FDA认证，用科技造福生命

失去手部的残疾人士，通过安装智能仿生手，能够张开手指、抓握，在学习一段时间后可以像正常人一样搬东西、吃饭、喝水;左臂残疾的人可以坐

2022-11-09 15:30:49

世界快看：单药治疗重度抑郁症！NMDA受体拮抗剂获FDA快速通道认定

REL-1017是一种新化学实体（NCE），优先靶向过度活跃的GluN1-GluN2DNMDAR通道，有效阻止过量钙离子进入神经元内；同时还能够维持生理性谷氨酸

2022-08-20 20:50:09

全球微资讯！拿到FDA认证后，美国电子烟NJOY要卖身，叫价50亿美元

美国电子烟市场受监管影响，竞争格局不断变化。自从2019年以来，NJOY的估值已从20亿美元增加到50亿美元，翻了不止一倍。

2022-07-20 16:51:33

资讯：可恢复80%头发生长，FDA批准首款口服斑秃疗法

医药研究“秃”飞猛进，对于斑秃患者来说，满头秀发不再是梦。

2022-06-14 09:52:51

天天快报!FDA：辉瑞加强针对幼儿“很安全”

有研究发现，三针辉瑞新冠疫苗能够有效预防6个月至4岁儿童的有症状感染。

2022-06-13 09:50:59

美国FDA首次批准用呼吸样本进行新冠检测，三分钟内出结果

美国FDA首次批准用呼吸样本进行新冠检测，三分钟内出结果　　美国批准新型新冠检测方法。当InspectIRCOVID-19呼吸分析仪检测到SARS-CoV-2的VOC

2022-04-15 14:41:54

一针290万？首款国产抗癌“神药”获美FDA批准

距离信达生物（01801，HK）“折戟”美国FDA不足一月，国产创新药迎来里程碑式突破。传奇生物的西达基奥仑赛作为首款获得FDA批准的国产CAR-T细

2022-03-02 08:33:43

传奇生物CAR-T获FDA批准，成为首个成功出海的国产细胞疗法产品 | 见智研究

这款连高瓴都强烈看好的bestinclassCAR-T产品承载着中国制药人的希望

2022-03-01 09:21:53

信达生物：FDA对IBI326的孤儿药认证是打造更高质量生物药的重要“里程碑”

信达生物制药(简称信达生物)(香港联交所股票代码：01801)，一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新

2022-02-14 15:32:15

“变脸”的FDA，受阻的国产PD-1，中国创新药出海何去何从

以信达、百济为代表的中国创新药企已经出发了，走在前面。虽然开辟必然是艰难的，但也是中国创新药出海积累实战经验必要的“垫脚石”。

2022-02-11 13:50:02

首个国产PD1“出海上会” FDA专家委员会要求信达生物/礼来补充临床试验

周四，FDA召开ODAC会议审评信达生物与礼来制药的PD-1抗体信迪利单抗，ODAC专家委员会以为14：1的最终投票结果认为信迪利单抗应该补充临床试验

2022-02-11 07:50:06

首个国产PD-1将“过堂”FDA！被提及25次的E17成焦点！为什么？

ICHE17泛指多区域临床试验计划与设计的一般原则。自诞生起就成为了E系列（有效性指导原则）中最受关注的一项，用来提高MRCT在全球监管递交中的

2022-02-09 22:50:11

FDA 授予西比曼C-CAR039再生医学先进疗法 ( RMAT) 和快速通道(FT)资格

2022 年 1 月 11 日 中国上海，美国马里兰州—— 西比曼生物科技（下称CBMG或者公司），一家专注于开发创新细胞疗法用于治疗癌症和

2022-01-14 10:33:21

刚刚！辉瑞口服抗新冠病毒疗法获美国FDA紧急使用授权

首款获得授权治疗新冠的口服抗病毒药物，可用于治疗轻度至中度的新冠患者。

2021-12-23 09:20:59

每年只需注射2次！FDA批准诺华全球首创siRNA降血脂新药

Inclisiran对于使用最大耐受剂量他汀类药物治疗后仍无法使LDL-C达标的患者可以达到52%的LDL-C下降。此外，Inclisiran在首次及第3个月初始治疗

2021-12-23 09:20:46

美股盘前：拜登呼吁美国人接种疫苗，FDA计划授权默沙东和辉瑞新冠特效药使用

被搅黄之后，民主党还想挽救2万亿刺激；马斯克减持特斯拉终于要告一段落了

2021-12-22 21:54:35

西比曼生物C-CAR039双靶点CAR-T产品IND申请获FDA正式批准

2021年12月14-中国上海，美国马里兰：西比曼生物科技（下称西比曼或者公司），一家专注于开发创新细胞疗法用于治疗癌症和退行性疾病的生物

2021-12-14 10:14:06

万春医药新药上市申请遭拒 股价暴跌61%

(王玉玲)美东时间12月1日，万春医药宣布收到美国食品和药物管理局(FDA)新药申请(NDA)完整回应函(CRL)，回应函显示，万春医药的普那布林(plinab

2021-12-02 15:33:53

默克公司称其新冠口服药有效性为30% 美药监局会批准吗？

报道指，美国食品药品管理局(FDA)26日公布了对该药申请的初步审查结果，包括对这种名为莫那比拉韦(molnupiravir)药品的临床试验数据的分析。上

2021-11-29 23:03:02

吉利德14.5亿欧元收购！全球首个丁肝新药FDA申请上市

Bulevirtide作为全球首个获批用于治疗丁肝的新药，能够阻止HDV HBV病毒进入肝脏细胞，阻止病毒在肝脏内的扩散。慢性HDV感染是病毒性肝炎疾病最

2021-11-21 14:52:00

美国FDA计划到2076年才彻底公布新冠疫苗数据

200

2021-11-19 05:52:06

美FDA授予辉瑞及其合作伙伴疫苗完全批准

周一，美国FDA正式授予辉瑞(PFE US)及其合作伙伴BioNTech公司的mRNA新冠疫苗全面批准，此前该疫苗获得紧急授权使用。辉瑞的疫苗也成为目前

2021-08-24 09:03:00

埃格林医药获美国FDA同意开展EG-007治疗晚期子宫内膜癌的III期临床

2021年8月10日，深圳埃格林医药有限公司宣布，其创新性候选药物EG-007已获美国食药监局（FDA）同意，开展与靶向药物以及抗PD-1抗体类药物联

2021-08-12 17:26:34

初普美容仪未得到FDA认证被质疑“虚假宣传” 代理商陷“信任危机”

继辛巴燕窝糖水事件、罗永浩承认出售假羊毛衫后，李佳琦也被牵扯进虚假宣传的风波中。日前，有网友向媒体爆料，其2020年双十一期间在李佳琦

2021-01-07 09:25:10

210万美元基因疗法数据存疑！诺华遭遇大麻烦 FDA已展开调查！

一剂需要210万美元，曾被业界誉为“史上最贵药物”的Zolgensma，仅仅在获批两个月之后，就遭遇了大麻烦。

2019-08-08 15:13:50