日前,悦康药业集团股份有限公司收到欧盟药品管理局颁发的欧盟GMP证书,标志着公司第三次通过欧盟GMP认证,药品生产质量管理规范符合欧盟GMP标准。悦康药业自成立以来,坚持“药品质量只有一百分,九十九分等于零”的质量理念,不断完善产品的研发、生产、检验等流程,保证产品质量的稳定性,药品质量与国际接轨。本次认证,已是悦康药业第三次通过欧盟GMP认证,产品得以远销海外。此外,悦康集团广州药厂的固体制剂生产线多次通过日本JGMP认证。
2021年7月,悦康药业接受了欧盟药品管理局的GMP远程审计,检查范围涵盖质量管理体系、人员、场所和设备、文件系统、生产、质量控制、外包生产活动、质量投诉和产品召回、自检、产品运输及发运等。本次检查与认证范围,涵盖公司固体口服车间片剂生产线和胶囊剂生产线,涉及主要产品包括奥美拉唑和盐酸二甲双胍。悦康药业盐酸二甲双胍缓释片属于双胍类口服降血糖药,可降低II型糖尿病患者空腹及餐后血糖。该产品已进入国家医保目录乙类,2019年获得中国化学制药工业协会等机构联合发布的“中国化学制药行业内分泌及激素类优秀产品品牌”。
悦康药业自成立以来,坚持“药品质量只有一百分,九十九分等于零”的质量理念,不断完善产品的研发、生产、检验等流程,保证产品质量的稳定性,药品质量与国际接轨。全体悦康人更是视质量如生命,始终保持对高标准质量体系的追求,放眼国际、苦练内功,为保证产品质量经得起市场检验而努力奋斗。悦康药业也将坚持以临床需求为导向,通过技术创新,不断提升药品质量标准,开发创新药物。
2021年,悦康全面切入核酸药物新赛道,2022年年初推出国内首款抗ED1.1类原研创新药物,悦康药业正在以令人惊叹的速度介入创新药赛道,努力成为医药领域的硬科技企业。作为领航人的于伟仕董事长,是优秀的徽商企业家,此前已当选徽商全球理事会主席团终身主席,荣登《徽商》杂志封面人物。此外,于伟仕董事长还先后被评为影响中国改革二十年20位企业家、中国优秀创新企业家、中国医药经济年度人物、2021年度中国大健康产业功勋人物等。
未来,悦康药业将力求快速提升创新药物的可及性,最大程度满足患者对创新药物的需求。
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