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短讯!沃森生物mRNA和重组新冠疫苗获临床试验批件,针对变异株

连发两条公告,沃森生物官宣两款在研新冠疫苗的最新进展。

9月1日晚间,云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142)公告称,与子公司上海泽润生物科技有限公司(简称“上海泽润”)和北京沃森创新生物技术有限公司共同研发的“重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)”于近日获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。

同时发布的另一条公告则显示,沃森生物与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司(简称“上海蓝鹊”)共同研发的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S 蛋白嵌合体)”也于近日获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。


(资料图片仅供参考)

沃森生物成立于2001年,2010年深交所上市,目前上市疫苗产品有8个,共计12个品规。新冠疫苗领域,该公司布局了多条技术路线,走在最前面的是与艾博生物合作的mRNA新冠疫苗。半年报显示,这款疫苗的Ⅲ期临床研究阶段现场工作已基本结束,正在进行数据整理等工作。

最新官宣获得临床试验批件的两款疫苗中,也有一款是mRNA疫苗。

2022年1月,沃森生物与上海蓝鹊签署了《技术开发及商业化合作协议》,合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究、临床试验并实施商业化生产。沃森生物称,该疫苗是一款针对新冠病毒变异株设计开发,编码全长S蛋白嵌合体的创新型广谱新冠mRNA疫苗,具有自主知识产权。临床前研究表明,该疫苗具有良好的安全性和保护效果,对包括Omicron株在内的主要新型冠状病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。

另一款获得临床批件的是一款针对变异株的重组新冠疫苗。2022年2月,该款变异株疫苗获得了马里卫生部批准的临床试验批件,在马里的相关临床研究工作正在进行中。

沃森生物介绍,2020年3月,公司就启动了重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)的研发;2021年6月,该疫苗获得国家药品监督管理局批准进入临床研究,目前临床试验正在进行中。在上述原型株疫苗的基础上,沃森生物进一步开发了重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)。临床前研究结果表明,该款变异株疫苗具有良好的安全性和保护效果,对包括Omicron株在内的主要新型冠状病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。

沃森生物强调,根据国家药品注册的相关规定,疫苗后续需要开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验工作。由于新型冠状病毒不断变异,导致应对新冠病毒变异株的疫苗研发难度较大,疫苗临床试验的进度和结果存在较大的不确定性。

截至9月1日收盘,沃森生物报43.3元/股,跌0.8%,市值693.7亿元。

本文作者:李潇潇,来源:澎湃新闻,原文标题:《沃森生物mRNA和重组新冠疫苗获临床试验批件,针对变异株》

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