奥密克戎变异株,正给国内疫情防控带来新的挑战。

在2020年武汉新冠病毒流行期间,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队,在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果,证实阿比多尔、达芦那韦两种药物可有效抑制病毒。李兰娟院士提出建议,将阿比多尔纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中,为新冠防控提供有力武器。

同年,由华中科技大学同济医学院附属协和医院等,针对阿比多尔对新冠肺炎预防进行了深入的研究,研究纳入与新冠患者有接触的27个家庭和124名医护人员,研究结果证实阿比多尔能够显著减低新冠肺炎暴露后感染率,有效预防家庭、医院环境中的感染风险。

而生产盐酸阿比多尔片的核心企业之一就是江苏吴中,因为他们家生产的玛诺苏-盐酸阿比多尔片2021年上半年所占市场份额达到了26.81%。

目前,江苏吴中盐酸阿比多尔片已进入2020版国家医保目录,并成为国家卫健委《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》官方推荐的抗流感病毒药物,另外还入选新冠肺炎治疗指南第六、七、八版(试行)。

广谱抗病毒药物,有效抑制冠状

根据初步测试,在体外细胞实验中显示:

(1)阿比多尔在10～30微摩尔浓度下,与药物未处理的对照组比较,能有效抑制冠状病毒达到60倍,并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。

(2)达芦那韦在300微摩尔浓度下,能显著抑制病毒复制,与未用药物处理组比较,抑制效率达280倍。

李兰娟院士团队成员、浙大一院副院长陈作兵提醒:“这两种药为处方药,患者一定要在医生的指导下服用。”

国家卫健委全国合理用药监测系统专家孙忠实在接受新京报记者采访时表示,这两种药物均为广谱抗病毒药物,能从众多药物中筛选出有效药物,是一个喜讯!

孙忠实介绍,这两款药物本身都是之前已经在使用的抗病毒药物,“所谓广谱抗病毒药物,可以这么理解,不分病毒的具体种类,这类药物都可以起到抗病毒的疗效。”

虽然现有的抗病毒药物种类繁多,但病毒的变异速度也很快,所以很多抗病毒药物针对此次疫情的表现并不是很好。孙忠实表示,“很多药物在前期对不上号,这是部分药物疗效不好的重要原因,也是当年对SARS有效的药物,今天拿来就未必有效的原因。”

在孙忠实看来,这两款药物最终出现了良好的效果,发现过程就是从众多抗病毒药物中的“筛选”过程,“这也是我们期待中的有针对性的抗病毒药物。”

李兰娟院士同时表示,抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。

临床价值获认可 市场反馈良好

阿比多尔是一种抗病毒药物,由前苏联药物化学研究中心研制开发,主要适应症是A类、B类流感病毒引起的流行性感冒,同时对其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性。盐酸阿比多尔可以通过抑制病毒的脂膜与宿主细胞的融合,从而能够阻断病毒的复制。新型冠状病毒是一种带有外膜的病毒,因此推测阿比多尔在药理上对新型冠状病毒有抑制作用。2003年和2016年,钟南山院士所在的广州医科大学附属第一医院等两家国内单位就分别申请了阿比多尔制备预防和治疗SARS病毒药物中的用途,以及阿比多尔在预防和抗击中东呼吸系统综合征冠状病毒药物中的应用国家发明专利。

国家药监局数据库显示,目前共有5家企业生产盐酸阿比多尔。其中,石药集团欧意药业和江苏吴中医药集团生产的是阿比多尔片,江苏涟水制药生产的是阿比多尔颗粒,石家庄四药的是阿比多尔胶囊,先声药业的为阿比多尔分散片。

江苏吴中医药集团同时拥有盐酸阿比多尔的原料药和盐酸阿比多尔片。疫情期间,公司积极响应国家抗疫工作部署,完成向湖北省紧急供应10万盒盐酸阿比多尔片的调运任务;且在新疆疫情期间,公司紧急调拨多批盐酸阿比多尔片。

2020年,江苏吴中共销售盐酸阿比多尔片524.21万盒,销售量相比上年增长3.11倍。目前,该药的一致性评价工作正在稳步推进。

据悉,达芦那韦考比司他片商品名称为普泽力,由西安杨森制药有限公司研发,主要用于艾滋病的治疗,2018年7月23日在中国正式获批上市。西安杨森是强生公司在华制药子公司,公开资料显示,普泽力由HIV蛋白酶抑制剂达芦那韦(800mg)和药代动力学增效剂考比司他(150mg)固定剂量组成。普泽力与其他治疗HIV-1药物联合用于HIV感染治疗,每日仅需服用一片,随餐同服。临床数据表明普泽力疗效确证且具有较高耐药基因屏障,将极大改善患者的药物依从性。

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