从盈利到亏损,疫苗企业康希诺(688185.SH)只用了1年。
(相关资料图)
3月28日,康希诺发布的2022年财报显示,营业收入和归母净利润分别为10.31亿元、-9.09亿元,分别同比下滑了75.94%、147.51%。
这缘于疫情局势的变化,导致康希诺的新冠疫苗产品销售收入大幅下滑。
“国内外新冠疫苗市场环境发生较大变化,新冠疫苗需求量较去年同期呈大幅下降趋势,全球新冠疫苗接种增速放缓,且部分地区呈现供大于求的情况,市场竞争不断加剧,公司新冠疫苗产品销售收入较去年同期大幅下降。”康希诺表示。
事实上,康希诺计提的8.02亿元新冠疫苗相关资产减值损失进一步冲击了自身利润,并最终导致亏损。
但这并不意味着康希诺放弃新冠疫苗业务。
“现在还在(上海临港)试生产新冠疫苗”。康希诺相关人士对信风(ID:TradeWind01)表示。
此外,康希诺也在积极推动旗下其他管线产品的商业化节奏,包括预防脑膜炎球菌的四价、二价疫苗,以及预防埃博拉病毒的Ad5-EBOV疫苗。
目前国内首个获批的预防脑膜炎球菌的四价疫苗受到市场较多关注。根据康希诺部署,2023年将进一步下沉市场以推动该疫苗的渗透率。
在研管线方面,距离商业化目标最近的是用于预防肺炎球菌的PCV13i疫苗,目前已进入临床III期试验。
如何迅速从新冠疫苗赛道切换至其他疫苗产品,或成为康希诺的新命题。
曾凭借新冠疫苗在资本市场大放异彩的康希诺,在大流行渐退的2022年出现了业绩大幅下滑。
2022年,康希诺营业收入和归母净利润分别为10.31亿元、-9.09亿元,分别同比下滑了75.94%、147.51%。
“影响经营业绩的原因为报告期内全球新冠疫苗接种率增长放缓,疫苗需求减少及产品价格调整。”康希诺表示。
当年创收2.18亿元境外市场收入的下滑尤为显著,同比下滑了92.86%;同期8.13亿元的境内收入已超过境外,但仍然出现了超3成的同比降幅。
市场变化下,康希诺计提了与新冠疫苗生产相关的8.02亿元资产减值损失,同比增长达623.99%。
不过这并不意味着康希诺就放弃了新冠疫苗业务。
康希诺相关人士向信风(ID:TradeWind01)表示,新冠疫苗的生产主要根据订单需求进行动态调整,并未明确指出将放弃这一市场。
“新冠疫苗的生产主要是根据市场的需求、疾控的反馈等,去做一个动态生产安排的情况。”康希诺对信风(ID:TradeWind01)表示。
信风(ID:TradeWind01)注意到,mRNA新冠疫苗也在康希诺的在研名单中。截至2022年底,该疫苗已完成临床IIb期试验,同时康希诺的上海临港mRNA产业化基地也在试生产mRNA新冠疫苗,设计产能1亿支。
“目前是在试生产的阶段,但这个阶段就算产了也不能销售的,整体设施其实并没有通过GMP符合生产的认证。”康希诺相关人士对信风(ID:TradeWind01)表示,“mRNA新冠疫苗还没批准,我们现阶段肯定是没有大规模去生产的,现在只是做工艺放大的调试阶段。而且(上海临港)这个mRNA基地一直都不是仅限于新冠疫苗生产的。”
康希诺的研发进展或已落后一步。
3月22日,石药集团(1093.HK)宣布mRNA新冠疫苗已被纳入紧急使用,这是中国首个自主研发并获上市的mRNA疫苗;沃森生物(300142.SZ)则已进入临床III期。
部分机构似乎在“用脚投票”。联交所信息显示,3月16日JPMorgan Chase & Co.减持康希诺(06185.HK)49.22万股,金额合计达到2136.83万元。
面对市场环境的变化,康希诺向信风(ID:TradeWind01)透露2023年会有整体的战略调整。
“我们目前其实在面对这个新冠疫苗需求的一个下降和整体市场的情况的话,我们今年也会有一个整体的战略型调整,肯定会有更多的资源在非新冠疫苗方面去投入,去推进我们产线的进展。”康希诺对信风(ID:TradeWind01)表示。
除新冠疫苗外,康希诺目前旗下还有预防埃博拉病毒的“Ad5-EBOV”疫苗、脑膜炎适应症的“A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗”(下称“美奈喜”)以及“ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗”(下称“曼海欣”)获得生产注册批文或实现商业化。
作为领先于二价美奈喜的四价疫苗,曼海欣的获批上市被康希诺寄予厚望。
“MCV4(曼海欣)是国内首个上市的脑膜炎球菌四价结合疫苗,领先其他竞品至少2年的时间,所以作为独家产品的这段时期,也是发挥这款产品最大竞争力的时期,公司将结合产品的优势做好市场推广,深入终端,以提升产品的市场占有率。”康希诺表示。
美奈喜、曼海欣主要用于婴幼儿,面对国内不断走低的出生率,这两个产品的增长空间仍然存在压力。
据东兴证券医药行业分析师胡博新的测算,假设新生儿人口约1000万/年,曼海欣定价参考香港、美国同品种价格的50%-60%,假设450元/剂、取3针免疫程序,该产品2023年创收有望达13.50亿元。
市场此前曾预期康希诺“牵手”辉瑞来推动曼海欣在境外市场的销售,但二者最终仍于2022年6月终止合作。
曼海欣的海外之路告吹后,短期内或难以再度启动。
“(曼海欣的海外进展)仍然需要国家与国家之间的沟通,因为每个国家的免疫程序都不太一样,要符合当地药监局的法规等,目前这个产品还是没有获得海外国家的注册、销售许可。”康希诺相关人士对信风(ID:TradeWind01)表示。
能否更快推进在研管线,考验着康希诺的试验效率。
目前距离商业化目标最近的是已完成临床III期试验的PCV13i疫苗,即13价肺炎球菌疫苗。
康希诺管理层此前曾公开表示,预计2023年启动PCV13i疫苗的NDA申报流程。
业内人士预计,从NDA获批到真正上市实现商业化需要1年乃至更长时间,2023年或仍难看到PCV13i疫苗的销售成果。
若剔除新冠疫苗,康希诺2023年的收入增长主力或仍然来自曼海欣、美奈喜和Ad5-EBOV疫苗,但三者合计创收能否带来增长预期,目前仍是未知数。
值得一提的是,PCV13i疫苗并非市场首发,沃森生物的沃安欣、康泰生物(300601.SZ)的维民菲宝均属于同类疫苗。
还未上市就要面临多方竞品的竞争,2023年对康希诺来说仍是充满挑战的一年。