曾经被誉为“规则改变者”的“新冠神药”Paxlovid，最近引发了不少争议。

(资料图)

今年7月，美国总统拜登新冠复阳的消息登上了各大媒体的首页，半个月之后，辉瑞制药的CEO竟然也复阳了。

作为辉瑞新冠口服药Paxlovid最为瞩目的两位使用者，他们的复阳一时间引发外界对于这款“神药”的再次审视。

今年上半年，由辉瑞研发的新冠口服药Paxlovid销售金额已经达到96亿美元，在美国市场占据市场份额超过90%。今年一季度以来，这款口服药在美国区域的处方量也增长了近5倍。

但自去年12月获批使用以来，服用Paxlovid后复阳已经不再是新鲜事。

就在拜登复阳的早些时候，白宫总统首席医疗顾问安东尼·福奇也再次被检测为新冠阳性。在接受采访时，福奇表示，复阳的第一天，他感到“非常不舒服”甚至“比第一次（阳性）更糟糕”：

“这有点像是人们说的‘Paxlovid反弹’（Paxlovid Rebound）。”

这表明，越来越多的美国人出现这种情况，以至于为此诞生了一个专有的词语。

随着案例数量不断增加，上月初，美国食品药品监督管理局（FDA）已要求辉瑞公司调查该药物的第二个五天疗程是否会阻止病毒复发，并且必须在2023年9月30日之前拿出第二疗程抗病毒药物随机对照试验的初步结果。

几天后，哈佛大学医学院发表的一篇论文研究发现，一些“本应被Paxlovid治愈的新冠患者”，出现了复阳的情况，同时还发现，没有接受过这种药物治疗的人会出现更高水平的反弹。其中一位作者Jonathan Li表示：

“新冠肺炎不是一个纯粹的线性过程，它起伏不定。”

作为蛋白酶抑制剂，Paxlovid主要由nirmatrelvir和ritonavir两种蛋白酶抑制剂组成，前者的作用是防止病毒复制（而不是杀死已经存在的病毒），后者的作用是防止前者的代谢，使其能在体内停留更长的时间。

目前对于口服药导致复阳尚且没有一个完全的定论。一些观点认为，Paxlovid为期五天的疗程并不足以抑制病毒的复制，以达到让免疫系统启动以杀死病毒的目的。

辉瑞高管表示，尽管目前的指南不建议连续使用超过五天，但新冠病毒症状复发的患者应该服用更长时间。

辉瑞首席执行官Albert Bourla在一次采访中表示，由于未知的原因，一些患者在接受第一个疗程的治疗后无法清除病毒。但“Paxlovid做了它必须做的事情:它减少了病毒载量”。

这位首席执行官还表示，在病毒水平确实反弹的情况下，“再服用一个疗程，就像使用抗生素一样，仅此而已。”（Then you give a second course, like you do with antibiotics, and that’s it.）