2月1日，吉利德公布2021年业绩，全年总收入273.05亿美元，同比增长11%。研发投入53.63亿美元，同比增长6.4%。

截至2021年12月31日，吉利德拥账上还有78亿美元的现金、现金等价物和有价债务证券，与去年同期基本持平（79亿）。

从各疾病领域业务表现来看，HIV销售收入出现下滑，为163亿美元（-4%），主要因为部分产品在美国的市场独占权丧失；HCV销售收入由于患者减少仍呈下滑态势，全年只有19亿美元；

HBV和HDV业务持续增长，2021年全年增长13%，实现9.69亿美元收入，主要是Vemlidy（替诺福韦艾拉酚胺）和Hepcludex推动。细胞疗法销售收入仍快速稳定增长，实现8.71 亿美元收入（+43%）。

就具体产品而言，三合一HIV新药Biktarvy(bictegravir/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺，BIC/FTC/TAF)成为吉利德增的核心支柱产品，2021年销售收入86.24亿美元，同比增长19%。

细胞疗法产品稳步扩张，Yescarta（阿基仑赛）保持稳定增长态势，2021年销售收入6.95亿美元，同比增长23.6%。

TROP-2 ADC药物Trodelvy（戈沙妥珠单抗）被吉利德巨资收购后迎来首个完整年度业绩，达到3.8亿美元，主要是因为三阴乳腺癌和尿路上皮癌患者用药比例继续增加；Trodelvy在2021年还获得欧盟、澳大利亚、加拿大等地监管机构的批准，有望进一步推动销售增长。

新冠药物Veklury（瑞德西韦销量）2021年销售收入增长98%，达到55.6 亿美元。

Veklury的销售表现与 COVID-19 感染率、住院率和疫苗接种率以及 COVID-19 替代疗法的可用性、采用率和有效性的相关，2021Q4相比2020Q4已经有明显下滑（19.38 vs 13.57亿美元）。

HBV/HDV吉利德具有传统优势的抗感染业务领域中唯一实现增长的方向，主要得益于乙肝新药Vemlidy 的需求增加以及Hepcludex 在欧洲的推出。

此外，吉利德也向FDA提交了14.5亿欧元收购来的丁肝新药bulevirtide的上市申请。

从整体业务来看，HIV药物是吉利德的基本盘，而Biktarvy和Lenacapavir则是压舱石。

2021年，吉利德提交了Lenacapavir治疗多重耐药性 (MDR) HIV-1感染患者的上市申请；同时，也开启了两项Ⅲ期预防试验，评估Lenacapavir 作为单一疗法每6个月给药一次的疗效，并预计在 2025 年左右迎来对该适应症的监管决定。

如果获得批准，Lenacapavir 的 6 个月给药策略将该药物潜力优势，以帮助扩大整体预防市场。

在经历了Zydelig的曲折之后，吉利德也迎来了崭新的肿瘤学时代。

这块业务在2021年实现超10亿美元的收入，预示着肿瘤业务成为吉利德新的增长领域。

2021年，戈沙妥珠单抗在欧盟获批三阴乳腺癌适应症扩大市场之后，又在美国收到尿路上皮癌的上市批准。

2022年，戈沙妥珠单抗有望在第一季度披露HR+/HER2-乳腺癌的关键研究（TROPiCS-02）数据，全年计划将开展15+项新临床研究，其中含7+项临床III期研究，并且戈沙妥珠单抗也将开展联合Keytruda(帕博利珠单抗)一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌和NSCLC的临床Ⅲ期研究。

细胞疗法领域是吉利德在肿瘤领域的战略高地。

一方面，吉利德凭借2款产品仍在稳步扩张市场版图，Yescarta的2021年销售额为6.9亿美元，较去年增加23%；Tecartus首个完整财年也实现1.7亿美元销售收入。2021年，Yescarta成为第一个惰性淋巴瘤和报告难治性大B细胞淋巴瘤5年生存数据并显示长期生存获益的CAR-T 细胞疗法，同时在中国获批上市。

此外，Yescarta还披露多项优势数据，包括一线治疗新确诊高危大B细胞淋巴瘤的完全缓解率达到78%。2022年，吉利德又将迎来多项适应症的监管决议，包括2线弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL）、ALL和iNHL等适应症。

与此同时，吉利德持续加码现货型细胞疗法。

2021年8月，吉利德科学旗下公司Kite和Appia Bio宣布达成一项合作和许可协议，以研发用于治疗血液恶性肿瘤的造血干细胞（HSC）衍生细胞疗法。

该合作将利用Appia Bio的“ACUA”同种异体细胞疗法技术平台，开发表达嵌合抗原受体的恒定自然杀伤T细胞（CAR-iNKT）疗法。吉利德将支付高达8.75亿美元的预付款、股权投资，以及额外的里程碑付款和分级版税。

2022年，吉利德将再次迎来关键产品的重要节点，包括Trodelvy、Yescarta和Lenacapavir，有望持续扩大产品优势，为吉利德贡献新的销售增长。

新业务的拓展并不总是一帆风顺。

2022年伊始，由于研究人员报告的可疑意外严重不良反应(SUSARs)在各研究组间存在明显的不平衡，美国FDA已对该公司CD47单抗magrolimab+阿扎胞苷(azacitidine)的联合研究进行部分临床暂停。

此外，也向FDA撤销了PI3Kδ抑制剂Zydelig（idelalisib）治疗复发性滤泡性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (FL) 和复发性小淋巴细胞白血病 (SLL)的2项适应症。而在细胞疗法领域，吉利德与百美施贵宝的专利纠纷仍无定论，虽然在2021年获得有利的裁决，但是百美施贵宝仍寻求对该决定的复审。

在研产品管线方面，吉利德在肿瘤、抗病毒、炎症性疾病领域继续打造丰富的产品储备。

2021年，吉利德完成对MYR GmbH的收购，与Arcus Biosciences、默沙东（Keytruda、Islatravir）、Appia Bio等达成新产品及联合疗法的研究协议。

目前，吉利德处于临床开发阶段的项目（含联合）已增加至55项。

展望未来，吉利德希望继续扩大病毒学领导地位，期待稳定或增长的HIV业态；广泛拓展肿瘤业务，提供世界一流的肿瘤学产品组合，使销售额占比达到营业收入的30%左右。并且，到2030年，斩获更多的转化医学疗法。

本文来源：医药魔方，作者：树叶，原标题：《吉利德2021财报：瑞德西韦56亿美元，Trop-2 ADC近4亿美元！迈入崭新肿瘤业务时代》