1月21日，吉利德宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准瑞德西韦（Veklury）用于治疗有进展为严重COVID-19（包括住院或死亡）高风险的未住院成人和青少年患者的补充新药申请。同时，FDA扩大了瑞德西韦在院外使用范围，并增加了儿科EUA范围，拓展至包括处于疾病进展高风险中的12岁以下非住院儿科患者。

此次批准基于PINETREE3期随机、双盲，安慰剂对照试验结果。该试验评估了为期3天的瑞德西韦静脉（IV）疗程在疾病进展高风险的非住院患者中治疗COVID-19的有效性和安全性。

对562名以1:1比例随机分配接受瑞德西韦或安慰剂的参与者的分析表明，使用瑞德西韦可使COVID-19相关住院或全因死亡的复合主要终点风险降低87%（0.7%[2/279]与安慰剂5.3%[15/283]，p=0.008），接近辉瑞口服药Paxlovid有效数据。在该研究中，到第28天，任一组均未观察到死亡。此次瑞德西韦的最新临床数据已在2021年12月26日发布在《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

华尔街见闻·见智研究认为，虽然瑞德西韦在有效性上接近辉瑞口服药Paxlovid，并且此次FDA根据最新数据扩大了院外使用范围，但其静脉注射3日的使用方式在依从性上仍然较口服药差，但此次临床数据证明了瑞德西韦在治疗新冠上的有效性，为相关核苷类原理药物开发提供了指导意义。

瑞德西韦目前已被批准或授权在全球约50个国家临时使用。迄今为止，瑞德西韦及其仿制药已通过吉利德的自愿许可计划提供给全球超过1000万患者，其中免费提供给127个中低收入国家。

国内临床在研VV116是口服瑞德西韦衍生物

目前国内进展位于前列的口服药VV116从作用机制上讲，与瑞德西韦相似，其口服吸收后迅速代谢为母体核苷，该核苷在体内组织能够广泛分布，随后转化为与瑞德西韦相似的氘代的三磷酸形式核苷酸类似物，插入到正在延长的RNA链中，阻断RdRp的复制。

见智研究认为，此次瑞德西韦的临床数据也侧面加强了VV116在有效性上的证据，同时口服制剂的可及性更高，有望成为国内对抗新冠的有效工具。

VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、旺山旺水生物医药有限公司联合研发，2021年9月，君实生物与旺山旺水达成合作协议之后共同承担VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。目前VV116正在准备II、III期国际多中心临床。2021年12月，VV116在乌兹别克斯坦获得使用授权，由此成为全球第三款口服新冠小分子药物。