2022年1月20日,药品专利池组织MPP宣布与27家仿制药厂商达成协议,生产低成本的新冠口服药Molnupiravir,供应给105个中低收入国家。
27家企业中有5家来自中国,包括复星医药、龙泽制药、朗华制药、博瑞制药和迪赛诺医药。
MPP最初设立的目的是为了提高艾滋病药物在低中收入国家的可及性,如今已经扩展到病毒性肝炎、结核、新冠等多种疾病领域。
新冠疫情以来,MPP已经在新冠检测、疫苗、口服药等达成多个非排他性许可协议。最近的两项合作及默沙东新冠口服药Molnupiravir即辉瑞Paxlovid的许可协议。
MPP与默沙东Molnupiravir的许可协议覆盖105个中低收入国家,列表如下。
MPP与辉瑞Paxlovid的许可协议覆盖95个中低收入国家,列表如下。
为方便对比,将辉瑞与默沙东对MPP授权许可的国家列表对比如下,这些国家虽然覆盖了全球半数人口以上,但其支付能力很差,药物市场份额很小,因此该授权对于其新冠口服药的销售额影响并不大。
默沙东新冠口服药Molnupiravir在欧美发达国家的价格为700美元,辉瑞新冠口服药Paxlovid在欧美发达国家的价格为500美元。辉瑞与凯莱英签订合作订单,计划产能高达8000万。MPP的授权地区仅限上述中低收入国家,对其市场规模影响不大。中国、巴西等主要市场也不在MPP授权范围内。
对于国内药企的新冠口服药,国内感染人数很少,市场也很小,尽管如此,辉瑞和默沙东也不会轻易放弃中国市场。中低收入国家已被辉瑞和默沙东覆盖,欧美日等发达国家,辉瑞和默沙东则已经储备了丰富产能。国内新冠口服药,主要的市场同样在于欧美日等发达国家市场,并需要与辉瑞、默沙东先行者同台竞争。
对于中国仿制药企业被MPP授权生产Molnupiravir,人们津津乐道的是30年前默沙东将乙肝疫苗授权给中国,并转移技术帮助建立国内生产线。然而时移世易,今天中国的药物研发、生产能力已经今非昔比,两次事件中扮演的角色也完全不同。正是凭借凯莱英的连续反应技术,辉瑞PF-07321332才在短时间内实现了克级到吨级的放大。对于辉瑞和默沙东新冠口服药,国内CDMO和仿制药公司承担了生产工艺和供应产能的角色,同时一批国内企业也在积极研发自己的新冠口服药。
本文作者:Armstrong,来源:医药笔记,原文标题:《辉瑞、默沙东新冠口服药:通过MPP低价覆盖中低收入国家》