12月12日,腾盛博药在港交所发布公告,新的体外嵌合病毒实验中和数据表明公司正在研究的SARS-CoV-2(引起新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的病毒)联合疗法-安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法)保持对SARS-CoV-2新变异株奥密克戎(Omicron,B.1.1.529)的中和活性。
同时该数据增加更多证据,证明安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法对世卫组织关注的主要新冠变异毒株均保持活性,包括德尔塔(Delta, B.1.617.2)以及德尔塔+(Delta Plus, AY.4.2)。
试验检测数据表明,尽管安巴韦单抗对抗奥密克戎的活性显著下降,但罗米司韦单抗并不受奥密克戎变异毒株的影响,同时也验证了单克隆抗体联合治疗策略对奥密克戎毒株的重要性。
此前,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。
这是我国首个国产新冠特效药获批上市,也是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物,有效率80%,且具有广谱中和活性。
腾盛博药还于10月向美国食药监局提交了紧急使用授权申请,或有望实现同步获批。
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