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影响超1亿糖尿病患者!胰岛素开启专项集采降价在即

自从国家组织药品集中带量采购“常态化”以后,一年完成2~3批次的药品的集中带量采购(简称“国采”)已经成为每年药圈的固定节目。

据华尔街见闻统计,自2018年底迄今,国家医保局已累计开展了五批国家药品集中带量采购(五批六轮,其中第一批25个品种分两轮集采,先于“4+7”城市试点,后扩围至全国),共覆盖218个品种,涉及市场容量达2200亿元。

而在最近一次的第五批药品国采结束5个月后,第六批也在今日(26日)如约而至。   但与以往不同的是,这一次的国采是“胰岛素专项集采”。这是胰岛素首次进入国采,也是首个生物药的国采(此前均是化药),或打响生物药集中采购的第一枪。
并且,这一次的胰岛素专项集采还是今年的第3次国采,而在过去国采的频率一般是一年2次,显示随着集采经验的日益丰富加上相关规则制度的日臻完善,国采也在稳步加速推进。
中国是“糖尿病大国”,最新流调数据显示,中国糖尿病患者达到了1.29亿,占中国总人口的10%左右。从全球来看,中国的糖尿病患者占全世界糖尿病患者的四分之一。
治疗糖尿病的药物主要分为胰岛素及其类似物、化学口服降糖药、GLP-1受体激动剂三类。其中胰岛素是我国市场上最大的降糖药品种,2020年公立医院胰岛素用药市场已经突破250亿元。
据华尔街见闻统计,此次胰岛素专项集采品种包括了主流的二代和三代胰岛素,全年采购数量达2.1亿支,约占国内胰岛素一年用量(3.5~3.8亿支)的60%左右。   另据医药云端工作室统计,此次专项集采涉及采购金额在160亿元左右,其中三代胰岛素合计采购金额接近115亿元,占比超过70%。   具体来看,基础胰岛素类似物(三代胰岛素)达50亿元,占比超过30%;预混胰岛素类似物(三代胰岛素)和预混人胰岛素(二代胰岛素)占比也均超20%,首年采购需求金额分别为45.69亿元和40.39亿元,占比分别为28.35%和25.06%。       本次专项集采共涉及诺和诺德、礼来苏州、赛诺菲、通化东宝、甘李药业、宜昌东阳光、海正药业、合肥天麦、江苏万邦(复星医药控股子公司)、联邦制药、合肥亿帆生物(亿帆医药全资子公司)等11家企业。   其中,诺和诺德获得最大采购市场规模,总金额在75亿元左右,其次是赛诺菲和甘李药业,分别为21.10亿元和20.06亿元。通化东宝以17.33亿元排名第四,另一家外企礼来报量金额达16.83亿元,排名第五。
诺和诺德、礼来苏州、赛诺菲三家外企总报量金额达113亿元,占比70%。因此,本土企业能否借此次集采之机抢占市场实现国产替代,而外资品牌又将如何报价以保住既有市场,可以说是此次集采的最大看点之一。
二级市场中,甘李药业是三代胰岛素的国产龙头。2020年公司实现营业收入33.62亿元,来自胰岛素类似物(三代胰岛素)的产品销售收入占比达到了98%。另据兴业证券,从2019年的统计数据看,甘精胰岛素为甘李药业贡献了超过70%的营业收入。
在这一次的胰岛素专项集采中,甘李药业共有6个产品将参与竞标,分别是:甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、门冬胰岛素30注射液 、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)。其中,前5个产品都是三代胰岛素,而精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)属于二代胰岛素。
通化东宝则是老牌的二代胰岛素国产龙头。2020年,公司实现营业收入28.92亿元,其中重组人胰岛素注射剂产品系列(即二代胰岛素产品系列)实现营收22.07亿元,占比超过76%。通化东宝的甘精胰岛素注射液在2019年12月获批上市,2020年实现营业收入1.31亿元,占比4.5%。
通化东宝同样有6个产品将参与此次集采,包括5个二代胰岛素产品,分别是:人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) 、精蛋白人胰岛素混合注射液(40R) 、精蛋白人胰岛素混合注射液(50R);以及一个三代胰岛素产品—甘精胰岛素。
除了甘李药业和通化东宝之外,联邦制药也是国内胰岛素市场的一支重要本土力量。并且,与传统的原料药中间体等业务相比,胰岛素还是目前公司最有看点的一块业务。  
图|联邦制药近3年胰岛素营收数据(单位:千元人民币)

2020年,联邦制药实现营业收入87.96亿元,而胰岛素系列收入12.35亿元,占比14%。其中,重组人胰岛素注射液8.33亿,同比增长22%;甘精胰岛素注射液4.02亿,同比增加81.3%。
此次专项集采联邦制药共有7个产品将参与竞标,包括4个二代胰岛素产品,分别是:人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液 、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) 、精蛋白人胰岛素混合注射液(50R);以及3个三代胰岛素产品:门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液和门冬胰岛素30注射液。
相较甘李药业和通化东宝,联邦制药的二代胰岛素和三代胰岛素体量均相对较小,因此也被认为是胰岛素集采的“光脚者”。从此前的经验来看,“市场份额低”的光脚者在集采中往往更有价格优势,也更容易借集采扩大市场份额。因此,联邦制药的表现称得上备受期待。
分单品看,甘精胰岛素、门冬胰岛素和门冬胰岛素30注射液等均属于胰岛素大品种,因此国内企业对三代胰岛素的布局亦主要集中在这些品种上。海正药业的门冬胰岛素在今年9月获批上市,因此也获得了参与此次专项集采的入场券。


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