随着港交所、科创板纷纷向未盈利的生物制药企业”敞开大门“，一级市场的融资难度随之降低，创新型医药研发企业似乎迎来了”最好的时代“。这两年，尤其在上市规则、疫情等因素的助推下，冲击IPO的医药企业数量激增，且未盈利上市已成为行业内常态。

近年来，”乐普系“频频向资本市场发起冲击，除心泰科技、乐普生物外，还包括曾在新三板挂牌的乐普基因、2020年申请科创板上市的乐普诊断、圣诺生物。

10月29日，乐普生物科技股份有限公司（以下简称：乐普生物）向港交所递表，拟于主板上市。中金、摩根士丹利为其联系保荐人。

本次发行，乐普生物募集资金的71.6%拟用于为核心产品的研发；13.6%拟用于收购有潜力的技术及资产及扩张候选药物管线；5.4%拟用于主要临床阶段候选药物及主要临床前候选药物拨资；剩余9.4%用作公司一般用途。

国家集采政策常态化，部分药品大幅降价

所谓集采，就是落实国家组织药品集中采购和使用，如此一来，许多药品出现大幅降价的趋势，也惠及了普通老百姓，解决买药难、买药贵等问题。

乐普医疗在2020年业绩预告中称，2020年第四季度，国家组织冠脉支架集中带量采购，由于经销商对集采的预期以及公司消化渠道的规划，支架产品实现很少销售。乐普医疗董事长兼总经理蒲忠杰表示，乐普历史上还没有哪个季度是赔钱的，但是2020年第四季度整个集团公司亏了几千万。据了解，2020年11月5日，国家组织高值医用耗材集中带量采购拟中选结果公布，乐普医疗等8家企业冠脉支架中选，产品平均降价93%。

今年2月，乐普医疗表示，自2018年12月6日首次参与药品集采以来，已深刻认识到集采政策将逐渐常态化，所以2019年初，乐普医疗提出应对集采的长期战略——战略上“创新、服务、国际化”，战术上“融合、增效、稳发展”。

公司布局细分赛道，进一步聚焦核心业务、拓宽融资渠道，以达到有效盘活公司资产、改善公司的业绩表现的目标。

其中分拆出来的乐普生物的控股股东为蒲忠杰博士（母公司乐普医疗实际控制人），通过其全资持有的宁波厚德义民持股约28.29%、通过其实际控制的乐普医疗持股约14.71%，合计持股约43%。执行董事兼联席总经理胡朝红博士通过香港美雅珂持股约9.07%，为公司第二大股东。此外，其引入的投资者还包括阳光人寿、拾玉资本、海通证券、国投创和、平安资本等机构股东。

肿瘤药物市场增长强劲，乐普生物ADC候选药物管线全国领先

乐普生物是一家聚焦于肿瘤治疗领域的生物制药企业，目前已建立多个肿瘤产品管线。公司专注于PD-1/PD-L1、ADC和溶瘤病毒类等肿瘤治疗领域药物和联合疗法的研发，其中，抗PD-1及抗PD-L1候选药物是公司免疫治疗的基石，并为公司管线的支柱。

据弗若斯特沙利文报告，全球肿瘤药物市场增长强劲，其增速远远超出新增癌症病例的增长，且预计在不久的将来将继续保持高速增长。其中，中国2020年肿瘤药物的市场规模为286亿美元，预期将于2025年达603亿美元而于2030 年达990亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为16.1%，2025年至2030年的复合年增长率为10.4%。

免疫检查点抑制剂是目前肿瘤免疫治疗的主要类型之一。针对PD-1和PD-L1等经验证的靶点的单抗形式的免疫检查点抑制剂是主要的肿瘤免疫治疗手段之一。中国PD-1/PD-L1疗法的市场规模正持续增长，且预计将在不久的将来进一步扩大。但由于出现了其他创新型癌症免疫疗法，例如 ADC、双特异性抗体和溶瘤病毒疗法，预计2025年至2030年全球PD-1/PD-L1的市场规模将保持相对稳定。

根据弗若斯特沙利文的资料，按临床阶段ADC候选药物的数量统计，乐普生物的ADC候选药物管线在中国处于领先地位。就ADC市场来说，全球ADC药物市场增长强劲，全球及中国ADC药物市场预计于不久将来将维持高增长率。尤其是中国ADC市场，直至2020年才出现，因此具有更大的增长潜力。预计于2024年及2030年将分别达人民币74亿元及人民币292亿元的规模，2024年至2030年的复合年增长率为25.8%。

截止最后实际可行日期，公司的产品管线中有：8种临床阶段候选药物（其中5款为ADC产品）、3种临床前候选药物、3种临床阶段的候选药物的联合疗法。

尚无产品销售收入，不断加大研发力度

于往期记录期间，公司尚未产生任何产品销售收益，一直处于亏损状态，大部分亏损来自于研发开支及行政开支。2019年、2020年及截至2021年8月31日止八个月，公司分别亏损5.15亿元、6.13亿元、6.68亿元，亏损持续扩大。其中研发投入分别为2.29亿元、3.54亿元、5.09亿元，占同期总开支54.7%、78.8%、82.4%，研发力度逐年加大。而公司的收入主要来自金融资产投资、政府补助、租金及相关收入。

值得一提的是，在乐普生物的管线中，5种靶向疗法均为当前的大热门：PD-1、PD-L1、EGFR、HER2及CD20，热门靶点，也意味着市场竞争十分激烈。面对如此庞杂的研发线，又无固定销售收入的乐普生物避免不了常年亏损。

众所周知，创新型药企发展初期都要经历一段“吞金兽”时期，资金储备至关重要。招股书显示，乐普生物共经历过4轮融资，累计金额超30亿元。

药品开发需要长时间投入大量资源，乐普生物拟继续在该领域作出投资，目前已在研发中投入大量资源且候选药物管线也在稳步推进及扩大。公司在研发产品中，具有较长半衰期的广谱抗PD-1抗体候选药物预计将首先推向商业化。

公司未来的收益及盈利能力颇大程度上取决于其能否完成候选药物的开发、获得必要监管批准，以及成功生产及商业化候选药物。在加大研发投入的同时，也需要公司加强资金监管，合理控制财务风险。

疫情的黑天鹅使医疗健康领域迎来了一波资本风潮，在风口期快速积累资本、放大规模并推高估值，再寻求上市，是许多医药公司的期待。但对于公司来说，相比积累资本、推高估值，更为重要的是合理利用资本，真正研发生产出新型有效医药产品。