新天地药业十余年中间体的研发生产中,在提高反应收率、控制副产品产生、绿色生产、工艺流程优化、质量和成本控制中积累了较多经验,上述工艺技术运用到公司原料药生产中,能够有效提高公司原料药产品的市场竞争力。2018 年起,新天地药业加快企业产业链延伸,采用自主研发与合作研发相结合的模式,对市场紧缺的原料药和制剂品种开展研究工作。

招股书显示,新天地药业的盐酸利多卡因原料药、盐酸萘甲唑啉原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心审评,完成备案登记。此外,目前在研13个原料药品种中已有3个品种提交国家药品监督管理局药品审评中心备案登记,其中1个品种已通过药品注册生产现场核查。

新天地药业将始终围绕“打造国内一流、世界先进生物医药企业”的愿景,坚持“安全、环保、绿色、智能”的发展理念,专注于特色原料药及中间体的绿色制备技术研发、生产和销售,以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展重点,力争发展成为具有特色的原料药生产基地。

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