(林琬斯)“创新药研发成本不仅要看生产制造成本,还要考虑前期巨大的科研投入。在创新药定价上,要允许企业在一定时间内比如5年内自主定价,并
(林琬斯)“创新药研发成本不仅要看生产制造成本,还要考虑前期巨大的科研投入。在创新药定价上,要允许企业在一定时间内比如5年内自主定价,并
《规划》明确了“十四五”时期主要发展目标,“十四五”期末,药品监管能力整体接近国际先进水平,药品安全保障水平持续提升,人民群众对药品
征求意见相比,正式发布的《指导原则》对肿瘤药研发的高效、高质、高安全性上提出了更高的要求。
今年7月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》(简称《指导原则》),